Wdrozenie szczepionki przeciwko malarii RTS, S / AS01 – potrzeba dalszych dowodów AD 2

Ponadto w badaniu oceniano jedynie schemat podawania trzech dawek, który nie został zalecony przez WHO, a miejsce polowe badania miało znacznie niższe wskaźniki przenoszenia malarii niż wiele miejsc w badaniu fazy 3. Na szczęście trzy inne ośrodki biorące udział w badaniu III fazy rozszerzają nadzór poza czwarty rok i obejmują kohorty otrzymujące schemat trzech dawek lub czterech dawek; te strony będą stanowić ważne źródło do przetestowania i lepszego zrozumienia wyników tego badania. Aby zmaksymalizować użyteczność i zapewnić ważność tych dodatkowych badań, niezwykle ważne jest, aby analizy były wykonywane wspólnie, przy użyciu wspólnych a priori analitycznych planów i definicji. W międzyczasie nierozsądne byłoby odroczenie planowania zalecanych przez WHO pilotażowych badań wdrożeniowych, które zostaną opracowane w celu dostarczenia danych ważnych dla decyzji dotyczących wdrożenia tej szczepionki. Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Poglądy wyrażone w tym artykule są poglądami autorów i nie powinny być traktowane jako polityka lub stanowisko Światowej Organizacji Zdrowia.
Author Affiliations
Od iccdr, b, Dhaka, Bangladesz (JC); Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles Fielding School of Public Health, Los Angeles (JC); oraz Światowa Organizacja Zdrowia, Genewa (VM).

Materiał uzupełniający
Referencje (9)
1. WHO. Szczepionka przeciwko malarii: dokument dotyczący pozycji WHO – styczeń 2016 r. Wkly Epidemiol Rec 2016; 91: 33-51
Medline
2. Reguły JA, Cummings JF, Ockenhouse CF. Kandydat na szczepionkę RTS, S na malarię. Expert Rev Vaccines 2011; 10: 589-599
Crossref Web of Science Medline
3. Partnerstwo w zakresie badań klinicznych RTS, S. Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki przeciwko mala rii RTS, S / AS01 z dawką przypominającą lub bez niej u niemowląt i dzieci w Afryce: końcowe wyniki fazy 3, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Lancet 2015; 386: 31-45
Crossref Web of Science Medline
4. Penny MA, Verity R, Bever CA, i in. Wpływ na zdrowie publiczne i opłacalność szczepionki przeciwko malarii RTS, S / AS01: systematyczne porównywanie prognoz z czterech modeli matematycznych. Lancet 2016; 387: 367-375
Crossref Web of Science Medline
5. Europejska Agencja Leków. Pierwsza szczepionka przeciw malarii otrzymuje pozytywną opinię naukową od EMA (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002376.jsp|=WC0b01ac058004d5c1).

6. Dowody SAGE / MPAC do tabeli rekomendacji na temat stosowania szczepionek przeciwko malarii. Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia, 2015 (www.who.int/immunization/policy/position_papers/malaria_evidence_recommendations_table.pdf).

7. Clemens J, Jodar L. Wprowadzanie nowych szczepionek do krajów rozwijających się: przeszkody, możliwości i złożoności. Nat Med 2005; 11: Suppl: S12-5
Crossref Web of Science Medline
8. Olotu A, Fegan G, Wambua J, i in. Siedmioletnia skuteczność szczepionki przeciwko malarii RTS, S / AS01 wśród młodych afrykańskich dzieci. N Engl J Med 2016; 374: 2519-2529
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
9. Olotu A, Fegan G, Wambua J, i in. Czteroletnia skuteczność RTS, S / AS01E i jej interakcji z narażeniem na malarię. N Engl J Med 2013; 368: 1111-1120
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (7)
Zamknij Cytowanie artykułów
[więcej w: vacu activ przeciwwskazania, piramida zdrowego żywienia dla dzieci, aldosteronizm ]

Powiązane tematy z artykułem: aldosteronizm piramida zdrowego żywienia dla dzieci vacu activ przeciwwskazania