Walsartan w zapobieganiu nawrotowemu migotaniu przedsionków ad 5

Tylko pięciu pacjentów z grupy walsartanu i pięciu z grupy placebo musiało wycofać badany lek, ponieważ nie tolerowali dawki dobowej 160 mg. Po 8 tygodniach najmniejsze kwadratowe średnie skurczowe ciśnienie krwi zmniejszyło się o 3,91 . 0,60 mm Hg w grupie walsartanu i 1,07 . 0,60 mm Hg w grupie placebo (P <0,001). Pod koniec badania redukcje wyniosły 4,13 . 0,63 mm Hg w grupie walsartanu i 1,96 . 0,62 mm Hg w grupie placebo (P = 0,01). Średnie tętno nie zmieniło się od wartości wyjściowych po 8 tygodniach i po zakończeniu badania (dane nie przedstawione). Całkowita mediana czasu obserwacji wynosiła 365 dni (zakres międzykwartylowy, 359 do 372). Mieliśmy dalsze dane dotyczące przeżycia u wszystkich pacjentów i dane uzupełniające dotyczące pierwszego nawrotu migotania przedsionków u prawie wszystkich pacjentów (95,5%). Ponad 80% oczekiwanych nagrań transzelfonowych zostało faktycznie przesłanych.
Pierwotne punkty końcowe
Ryc. 1. Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu do pierwszego nawrotu migotania przedsionków. Panel A zawiera dane z całej kohorty i dane z Panelu B od 1255 pacjentów, którzy byli w rytmie zatokowym po 15 dniach.
Po roku 51,4% pacjentów (371 z 722) w grupie walsartanu i 52,1% (375 z 720) w grupie placebo miało nawrót migotania przedsionków (współczynnik ryzyka 0,98; 96% przedział ufności [CI] 0,85 do 1,14, P = 0,83) (rysunek 1A). Po skorygowaniu wszystkich zmiennych bazowych podanych w Tabeli 1, skorygowany współczynnik ryzyka wyniósł 0,97 (96% CI, 0,83 do 1,14, P = 0,73). Ogólnie, mediana czasu od randomizacji do pierwszego nawrotu migotania przedsionków wyniosła 295 dni w grupie walsartanu i 271 dni w grupie placebo.
Więcej niż jeden epizod migotania przedsionków wystąpił u 26,9% pacjentów (194 z 722) w grupie walsartanu, w porównaniu z 27,9% pacjentów (201 z 720) w grupie placebo (iloraz szans, 0,95; 99% CI 0,70 do 1,29: P = 0,66). Po skorygowaniu wszystkich zmiennych bazowych podanych w Tabeli 1, skorygowany iloraz szans wynosił 0,89 (99% CI, 0,64 do 1,23, P = 0,34).
Wtórne analizy i punkty końcowe
Tabela 2. Tabela 2. Dodatkowe punkty końcowe. Spośród 1255 pacjentów, którzy byli w rytmie zatokowym 15 dni po wejściu do badania, nie było istotnej różnicy między grupami walsartanu i placebo pod względem częstości nawrotów migotania przedsionków (odpowiednio 47,7% i 48,4%, współczynnik ryzyka 0,96; 96% CI, 0,81 do 1,13, P = 0,59) (Figura 1B). Podobne wyniki uzyskano z analizy danych post hoc z 1254 pacjentów, którzy byli w rytmie zatokowym w 8 tygodniu, kiedy to pacjenci otrzymywali docelową dawkę walsartanu (częstość nawrotów, 42,7% w grupie walsartanu i 44,0% w grupie placebo, współczynnik ryzyka 0,96, 96% CI, 0,80 do 1,14, P = 0,62). Nie zaobserwowaliśmy istotnych różnic w żadnym z drugorzędowych punktów końcowych (Tabela 2), z wyjątkiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które wystąpiły u 10 pacjentów w grupie walsartanu w porównaniu z 2 w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 5,06; Cl, 1,11 do 23,11, P = 0,04).
Po zliczeniu wszystkich epizodów migotania przedsionków u pacjenta nie stwierdzono istotnych różnic między grupą walsartanu i grupą placebo pod względem dowolnej liczby nawrotów migotania przedsionków na pacjenta (tabela 2)
[patrz też: sol z morza martwego, endometrioza na jajniku, psychoterapia śląsk ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza na jajniku psychoterapia śląsk sol z morza martwego