Udostepnianie danych i dziennik

Chcemy wyjaśnić, biorąc pod uwagę niedawne obawy dotyczące naszej polityki, że Dziennik angażuje się w udostępnianie danych w ramach prób klinicznych. Jak stwierdzono w raporcie Instytutu Medycyny z komitetu1, któremu służyłem oraz z niedawnego artykułu redakcyjnego Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE), 2 uważamy, że istnieje moralny obowiązek dla osób, które zgłaszają się do udziału w tych próbach. upewnij się, że ich dane są powszechnie i odpowiedzialnie wykorzystywane. Z tego względu polityka czasopism będzie zgodna z wytycznymi zawartymi w artykule redakcyjnym ICMJE i raporcie IOM: jeśli odpowiednie systemy zostaną zastosowane, będziemy wymagać od autorów zobowiązania udostępnienia danych stanowiących podstawę zgłoszonych wyników ich pracy w ciągu 6 miesięcy od ich opublikowania. Continue reading „Udostepnianie danych i dziennik”

Empagliflozyna, wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 cd..

Niekorzystność pierwotnego wyniku została określona, jeśli górna granica dwustronnego przedziału ufności 95.02% była mniejsza niż 1,3. Analizy oparto na modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, z grupą badaną, wiekiem, płcią, wyjściowym wskaźnikiem masy ciała, wyjściowym poziomem hemoglobiny glikowanej, wyjściowym eGFR i regionem geograficznym jako czynnikami. Szacunki funkcji skumulowanej częstości występowania zostały skorygowane o śmierć jako konkurencyjne ryzyko, 24 z wyjątkiem śmierci z dowolnej przyczyny, dla której przedstawiono szacunki Kaplana-Meiera. Ze względu na malejącą liczbę pacjentów zagrożonych, skumulowana częstość występowania została skrócona po 48 miesiącach. Obliczono liczbę pacjentów, którzy musieliby być leczeni, aby zapobiec jednej śmierci na podstawie rozkładu wykładniczego. Analizę pierwotną wykonaliśmy przy użyciu zmodyfikowanego podejścia do zamiaru leczenia pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Dane dla pacjentów, którzy nie mieli zdarzenia, zostały poddane cenzurze w ostatnim dniu, o którym wiedziano, że są wolne od wyniku. Continue reading „Empagliflozyna, wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 cd..”

Empagliflozyna, wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 cd 8

Nasze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny specyficznego wpływu empagliflozyny na wyniki kliniczne, a mechanizmy leżące u podstaw zaobserwowanych korzyści są spekulacyjne. Jako takie, wnioskujemy, że mechanizmy leżące u podstaw korzyści sercowo-naczyniowych empagliflozyny są wielowymiarowe25 i prawdopodobnie obejmują zmiany w sztywności tętnic, 26,27 czynności serca i zapotrzebowanie serca na tlen (w przypadku braku aktywacji układu współczulnego), 26 oraz kardiologiczną. efekty, 21,26,28,29 zmniejszenie albuminurii, 20,30 redukcja kwasu moczowego, 13-20 i ustalony wpływ na hiperglikemię, masę, otyłość trzewną i ciśnienie krwi.13-20 Nasze badanie dostarcza danych wspierających długotrwałe stosowanie empagliflozyny, jak również mocnych dowodów na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego. Jak zaobserwowano w poprzednich badaniach, zakażenie narządów płciowych było częstsze u pacjentów leczonych empagliflozyną. Urosepsis występował rzadko, ale zgłaszano go u większej liczby pacjentów leczonych empagliflozyną, chociaż nie obserwowano zwiększenia ogólnej częstości infekcji dróg moczowych, powikłanych zakażeń układu moczowego lub odmiedniczkowego zapalenia nerek. Odsetek pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową, zubożeniem objętości, zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi i złamaniami kości był niski (wahał się od <1% dla kwasicy ketonowej i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych do 5% dla ubytku objętości) i podobny w grupach empagliflozyny i grupie placebo. Wyrażono obawy dotyczące bezpieczeństwa nerkowego inhibitorów kroteksportera sodu-glukozy 2 w miarę upływu czasu. Continue reading „Empagliflozyna, wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 cd 8”