Seria badan klinicznych

Badania kliniczne są naszym najlepszym narzędziem do przetwarzania informacji medycznych, które możemy uznać za prawdziwe w oparciu o dowody, które wiemy w rozsądnych granicach, aby były prawdziwe. Od czasu wprowadzenia przypadkowych zadań do leczenia w latach 30. XX wieku, badanie kliniczne było w ciągłym rozwoju. Jednym z głównych kamieni milowych było opracowanie metod przeprowadzania randomizacji; zwoływanie komitetów monitorujących dane i bezpieczeństwo; sformułowanie wytycznych zatrzymania dla bezpieczeństwa, skuteczności i bezcelowości; i wiele innych. Rzeczywiście, krajobraz badań klinicznych jest dziś znacznie inny od tego, co było ponad 80 lat temu, kiedy badacze po raz pierwszy skonfrontowali zagadkę, w jaki sposób uzyskać obiektywne dane, które mogą być wykorzystane do kierowania praktyką kliniczną. Obecnie badania obejmują od jednej osoby do 100 000 osób, od jednego laboratorium do setek centrów na całym świecie, od pros tych randomizacji z dwoma ramieniami do coraz bardziej złożonych projektów badawczych. W tym numerze zainaugurowaliśmy serię artykułów zatytułowanych Zmieniające się oblicze prób klinicznych , w których analizujemy aktualne wyzwania w zakresie projektowania, wykonywania i interpretacji badań klinicznych. Seria będzie poświęcona współczesnym wyzwaniom, które mają dziś wpływ na klinicznych badaczy. Nie ma to być kurs w zakresie wyników badań klinicznych; raczej artykuły są pisane przez badaczy dla testujących o problemach, które stoją przed nami wszystkimi. Planujemy objąć nowe projekty próbne, bieżące problemy związane z wykonywaniem badań klinicznych, jak radzić sobie z nieoczekiwanymi zdarzeniami podczas postępu prób, trudnościami w interpretacji wyników badań i wyzwaniami, przed jakimi stoją poszczególne sektory badaczy, w tym osoby pracujące. dla dużych i małych firm; uwzględniony zostanie również punkt widzenia organów regula cyjnych, które wykorzystują dane z prób w procesie decyzyjnym. Każdy artykuł przeglądowy określi konkretny problem i zilustruje go przykładami z rzeczywistej praktyki. Od czasu do czasu artykułom będą towarzyszyć fragmenty Perspektywy, które wzbogacą temat o dodatkową historię i kolor. Zaczynamy od artykułu na temat włączenia badań porównawczych skuteczności w opiekę nad pacjentem 3, któremu towarzyszy historia badań klinicznych.4 Z przyjemnością stawiamy serię dla Ciebie i mamy nadzieję, że będzie ona stymulować myśl i dyskusję.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Ta seria dedykujemy Jamesowi H. Ware, Ph.D., naszemu koledze z czasopisma od ćwierć wieku, którego pasją było przekształcanie tego, co myślimy, w to, co wiemy.
Author Affiliations
Z Centrum ds. Oceny i Badań Narkotyków, Administracji Żywności i Leków, Rockville, MD (JW); British Heart Foundation, Cardiovascular Research Center, University of Glasgow, Glasgow, Wielka Brytania (JJVM); oraz Departament Statystyki, Harvard TH Chan School of Public Health, Boston (DPH).
Dr. Ware nie żyje.

Materiał uzupełniający
Referencje (4)
1. Amberson JB Jr, McMahon BT, Pinner M. Badanie kliniczne sanokryniny w gruźlicy płucnej Am Rev Tuberc 1931; 24: 401-435

2. Guyatt GH, Keller JL, Jaeschke R, Rosenbloom D, Adachi JD, Newhouse MT. Próbka kontrolna z randomizacją n-1: przydatność kliniczna – nasze trzyletnie doświadczenie. Ann Intern Med 1990; 112: 293-299
Crossref Web of Science Medline
3. Fiore LD, Lavori PW. Łączenie randomizowanych badań porównawczych skuteczności z opieką nad pacjentem. N Engl J Med 2016; 374: 2152-2158
Darmowa medlina pełnych tekstów
4. Bothwell LE, Greene JA, Podolsky SH, Jones DS. Ocena standardu złota – wnio ski z historii RCT. N Engl J Med 2016; 374: 2175-2181
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (6)
Zamknij Cytowanie artykułów
Uprawnienia
Ryciny / Media
Wywiad audio
Wywiad z Dr. Jeffreyem Drazenem na temat nowej serii artykułów The Changing Face of Clinical Trials. (07:00) Pobierz [więcej w: psychiatra poznan, badania ndt, psychoterapia wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: badania ndt psychiatra poznań psychoterapia wrocław