Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości czesc 4

Jednak wielu wskazało, że można by się zająć ich obawą, gdyby wprowadzono zmiany w etykietowaniu dla młodzieży i dorosłych, zarówno w celu wzmocnienia napomnień przeciwko stosowaniu LABA jako monoterapii, jak i po to, aby podkreślić, że LABA powinny być dodawane do kortykosteroidów tylko wtedy, gdy same kortykosteroidy okazały się niewystarczające do kontroli astmy. Komitet zagłosował (jednogłośnie w przypadku Advair i przy jednym wstrzymaniu się od głosu w firmie Symbicort), że dla osób dorosłych korzyści wynikające z produktów złożonych przeważają nad ryzykiem. W przypadku nastolatków zdecydowana większość głosowała, że korzyści przewyższają ryzyko dla obu produktów, a niewielka większość uważa, że to samo dotyczy Advair dla dzieci w wieku od 4 do 11 lat. Dwie różne akcje FDA dla dorosłych byłyby zgodne z opinią komitetu: usunięcie wskazania astmy dla pojedynczego środka salmeterolu i formoterolu oraz utrzymanie wskazania, ale wzmocnienie etykiet.
Oczywiście wyzwanie, jakim jest ochrona zdrowia publicznego, jest potęgowane przez zmienność wartości odnoszących się do korzyści i ryzyka. Opinia różni się również na mocy pozostawienia tych wyborów pacjentom i ich lekarzom – w przeciwieństwie do wstrzymywania dostępu do leków o szkodliwych dla życia skutkach ubocznych. Przyszłe rozważania na temat narkotyków, które niosą ze sobą poważne ryzyko, ale również równoważą symptomatyczne korzyści, powinny obejmować wyraźne omówienie zakresu wartości, które pacjenci, pracownicy służby zdrowia i organy regulacyjne przypisują tym zagrożeniom i korzyściom.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dr Kramer informuje o otrzymywaniu wsparcia finansowego od firmy Pfizer i części wynagrodzenia z inicjatywy Inicjatywy Transformacji Procesów Klinicznych, partnerstwa publiczno-prywatnego (członków wymienionych na www.trialstransformation.org). Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Dr Kramer jest profesorem nadzwyczajnym medycyny i dyrektorem wykonawczym Inicjatywy Transformacji Procesów Klinicznych w Duke Translational Medicine Institute, Duke University Medical Center w Durham, NC oraz członkiem komisji doradczej FDA ds. Bezpieczeństwa Leków i Zarządzania Ryzykiem .

[przypisy: dzianina dresówka, psycholog dziecięcy Warszawa, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna dzianina dresówka psycholog dziecięcy Warszawa