Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości czesc 4

Jednak wielu wskazało, że można by się zająć ich obawą, gdyby wprowadzono zmiany w etykietowaniu dla młodzieży i dorosłych, zarówno w celu wzmocnienia napomnień przeciwko stosowaniu LABA jako monoterapii, jak i po to, aby podkreślić, że LABA powinny być dodawane do kortykosteroidów tylko wtedy, gdy same kortykosteroidy okazały się niewystarczające do kontroli astmy. Komitet zagłosował (jednogłośnie w przypadku Advair i przy jednym wstrzymaniu się od głosu w firmie Symbicort), że dla osób dorosłych korzyści wynikające z produktów złożonych przeważają nad ryzykiem. W przypadku nastolatków zdecydowana większość głosowała, że korzyści przewyższają ryzyko dla obu produktów, a niewielka większość uważa, że to samo dotyczy Advair dla dzieci w wieku od 4 do 11 lat. Dwie różne akcje FDA dla dorosłych byłyby zgodne z opinią komitetu: usunięcie wskazania astmy dla pojedynczego środka salmeterolu i formoterolu oraz utrzymanie wskazania, ale wzmocnienie etykiet.
Oczywiście wyzwanie, jakim jest ochrona zdrowia publicznego, jest potęgowane przez zmienność wartości odnoszących się do korzyści i ryzyka. Continue reading „Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości czesc 4”

Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości cd

(Ponieważ salmeterol i formoterol są również wskazane w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, jednak pozostaną na rynku nawet po usunięciu wskazania astmy.) Dwie zasadnicze kwestie stały przed wspólnym komitetem doradczym. Po pierwsze, dane były niewystarczające, aby rozwiązać ważne pytania kliniczne i dotyczące zdrowia publicznego. Niewiele zmieniło się od czasu spotkania Komitetu Doradczego ds. Narkotyków i Płuc z 2005 r., Kiedy pojawiły się obawy o bezpieczeństwo stosowania LABA.3 Większość pacjentów w metaanalizie FDA uczestniczyło w badaniach przed laty, kiedy monoterapia LABA była powszechna. Próby nie zostały zaprojektowane w celu oceny wpływu wziewnych kortykosteroidów na łagodzenie ryzyka zaostrzeń astmy lub śmierci lub oceny punktów końcowych ocenianych w metaanalizie, a wiele badań nie dokumentowało różnic w poziomie ryzyka podstawowego. Continue reading „Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości cd”

Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości ad

Spośród 60 954 pacjentów w tych badaniach 11% stanowiły osoby w wieku od 12 do 17 lat, a 6% było dziećmi (w wieku od 4 do 11 lat). Zastosowano złożony punkt końcowy zgonu związanego z astmą, intubacji lub hospitalizacji, a było ich 2,80 więcej na 1000 pacjentów w grupie otrzymującej LABA niż w grupie, która tego nie zrobiła (patrz wykres, panel A). W badaniach porównujących terapię LABA bez przypisanych wziewnych kortykosteroidów z terapią inną niż LABA stwierdzono statystycznie istotną różnicę w częstości 3,63 na 1000 osobników, podczas gdy w badaniach porównujących LABA plus przypisane wziewne kortykosteroidy z samym wziewnym kortykosteroidami różnica wynosiła jedynie 0,25. na 1000 osób i nie było znaczące. Wyniki dla poszczególnych leków wykazały zwiększone ryzyko związane z formoterolem, salmeterolem i Symbicortem, ale nie z Advair. Continue reading „Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości ad”

Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości

W grudniu 2008 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zwołał wspólne posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Pediatrii, Komitetu Doradczego ds. Narkotyków płucnych oraz Komitetu Doradczego ds. Continue reading „Równoważenie korzyści i ryzyka długodziałających beta-agonistów o przedłużonym działaniu – wpływ wartości”

Doustne kortykosteroidy u dzieci ze świstem

Panickar i in. (22 wydanie) konkludują, że doustny prednizolon nie jest skuteczny w przypadku świszczącego oddechu wywołanego wirusem, a towarzyszący mu artykuł redakcyjny stwierdza, że jest oczywiste, że na podstawie [tego badania] obecna praktyka musi się zmienić. 2 Nie zgadzam się. Grupa prednizolonowa wypadła lepiej klinicznie niż grupa placebo zarówno w odniesieniu do pierwotnego wyniku (tabela 2 artykułu), jak i wyników wtórnych (tabela 3 artykułu). W porównaniu z grupą prednizolonową prawie 50% więcej pacjentów w grupie placebo nadal przebywało w szpitalu po 24 godzinach, a liczba albuterolowych impulsów była znacznie wyższa. Continue reading „Doustne kortykosteroidy u dzieci ze świstem”

Revertant Mosaicism – Patchwork w skórze

Reaktywacja mozaiki u pacjenta z martwiczą naskórkową bulloidą. Na nadgarstku widoczny jest przebarwiony, rewersyjny plaster otoczony różową, pokrytą bliznami skórą. Miejsce biopsji łaty jest zaznaczone czarnym atramentem. Pacjentem jest pacjent 13.
Powracający mozaikowość występuje wtedy, gdy dziedziczna mutacja powodująca chorobę jest korygowana przez spontaniczne zdarzenie genetyczne w komórce somatycznej, po którym następuje ekspansja tej przywróconej komórki.1 Zjawisko to zostało uznane za przyczynę łagodniejszych niż oczekiwano klinicznych fenotypów u pacjentów z zespoły pierwotnego niedoboru odporności lub dystrofia mięśniowa.2 W skórze pacjentów z dziedziczną chorobą pęcherzykową naskórka pęcherzykowego, reaktywny mozaikowatość objawia się jako małe plamy jednorodnie pigmentowanej skóry otoczonej przez skórę, która łatwo pęka (ryc. Continue reading „Revertant Mosaicism – Patchwork w skórze”

Molekularne podstawy przerzutów

W swoim artykule przeglądowym, Chiang i Massagué (wydanie z 25 grudnia) poświęcają niewiele uwagi faza wewnątrznaczyniowa procesu przerzutowego. Za wyjątkiem komórek w raku krwiotwórczym, komórki nowotworowe zwykle nie krążą jako niezależne jednostki (jak pokazano na ryc. 2 i 3 artykułu). Zazwyczaj są one zwykle spotykane w kępach, otoczone płaszczem płytek krwi i leukocytów.2.3 Ten fakt ma znacznie więcej niż akademickie znaczenie. Po pierwsze, jest to faza, w której ogromna większość potencjalnie przerzutowych złośliwych komórek ginie, a kilka przetrwałych komórek ostatecznie prowadzi do śmierci pacjenta. Continue reading „Molekularne podstawy przerzutów”

Kliniczna endokrynologiczna onkologia

Kliniczna onkologia endokrynologiczna jest niezwykłą hybrydową specjalnością, ponieważ obejmuje zarówno onkologię, jak i endokrynologię, dwie dyscypliny, które różnią się znacznie. W rzeczywistości endokrynolodzy rzadko wydają się być zainteresowani rakiem, a onkolodzy medyczni rzadko koncentrują się na nowotworach endokrynologicznych. Guzy endokrynne, które są stosunkowo rzadkie i które ogólnie mają dobre rokowanie w porównaniu z innymi nowotworami, zazwyczaj nie reagują na chemioterapię. Dlatego trudno jest zidentyfikować lekarzy specjalizujących się w klinicznej endokrynologicznej onkologii, którzy posiadają wiedzę i którzy są również chętni i zdolni do leczenia raka endokrynnego. Kliniczna endokrynologia Oncology wypełnia dużą lukę w literaturze medycznej, ponieważ jest szczególnie ukierunkowana na leczenie pacjentów ze złośliwymi nowotworami endokrynnymi. Continue reading „Kliniczna endokrynologiczna onkologia”

Kamienie w pierwotnej hiperoksalurii – wyjaśnienie

Chcemy wyjaśnić informacje opublikowane w naszym liście o pierwotnej hiperoksalurii, który niedawno pojawił się w czasopiśmie (wydanie z 3 lipca 2008 r.). Poprzednio opublikowaliśmy artykuł dotyczący kamieni szczawianowych w Journal of Nephrology.23 Trzynaście przypadków z nasze wcześniejsze sprawozdanie zostało uwzględnione w 74 przypadkach opisanych w naszym liście do dziennika, podczas gdy 61 z 74 przypadków (82%) było nowością. Nasz list skupił się na bardzo charakterystycznych cechach morfologicznych kamienia na poziomie mikrometrów, co wykazano za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego. Żadne obrazy nie są duplikatami wcześniej opublikowanych materiałów. W ostatnim liście nie odwołaliśmy się do naszego wcześniejszego sprawozdania i przepraszamy za to zaniedbanie. Continue reading „Kamienie w pierwotnej hiperoksalurii – wyjaśnienie”

Ryzyko długotrwałych beta-agonistów w osiąganiu kontroli astmy ad

Obowiązkiem FDA i twórców LABA jest zaprojektowanie i wdrożenie odpowiednio zaprojektowanych i zasilanych prób w celu określenia bezpieczeństwa tych leków. Zdajemy sobie sprawę, że badania te musiałyby być bardzo duże i kosztowne, ale jako członkowie wspólnoty lekarzy musimy wymagać, aby takie badania zostały wykonane, zrobione wkrótce i wykonane poprawnie. Aby osiągnąć równowagę kliniczną, porównanie powinno być pomiędzy leczeniem za pomocą wziewnych kortykosteroidów samodzielnie i wziewnymi kortykosteroidami oraz LABA. Badania powinny również obejmować pacjentów pediatrycznych i dorosłych. Do dnia dzisiejszego twórcy tych leków nie podjęli dobrowolnie takich badań dotyczących bezpieczeństwa. Continue reading „Ryzyko długotrwałych beta-agonistów w osiąganiu kontroli astmy ad”