Empagliflozyna, wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność w cukrzycy typu 2 cd 5

Współczynniki zagrożenia są oparte na analizie regresji Coxa. Pierwotny wynik wystąpił u istotnie niższego odsetka pacjentów w grupie empagliflozyny (490 z 4687 [10,5%]) niż w grupie placebo (282 z 2333 [12,1%]) (współczynnik ryzyka w grupie empagliflozyny, 0,86; 95,02% przedział ufności [CI], 0,74 do 0,99, P <0,001 dla nie mniejszej wartości i P = 0,04 dla wyższości) (Figura 1A). Kluczowy wynik drugorzędowy wystąpił u 599 z 4687 pacjentów (12,8%) w grupie otrzymującej empagliflozynę i 333 z 2333 pacjentów (14,3%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,89, 95% CI, 0,78 do 1,01, P <0,001 dla nie gorszej jakości i P = 0,08 dla wyższości).
Tabela 1. Tabela 1. Pierwotne i wtórne wyniki sercowo-naczyniowe. W porównaniu z placebo, empagliflozyna powodowała znacząco niższe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka, 0,62, 95% CI, 0,49 do 0,77, P <0,001) (rysunek 1B ), zgon z dowolnej przyczyny (współczynnik ryzyka, 0,68; 95% CI, 0,57 do 0,82, P <0,001; ryc. 1C) oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca (współczynnik ryzyka 0,65; 95% CI, 0,50 do 0,85; P = 0,002 ) (Rysunek 1D). Współczynniki zagrożenia dla wyników sercowo-naczyniowych za pomocą empagliflozyny w porównaniu z placebo przedstawiono w Tabeli 1. Bezwzględne zmniejszenie częstości występowania w odniesieniu do wyników sercowo-naczyniowych podano w tabeli S4 w rozdziale K dodatku dodatkowego. Wszystkie kategorie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych przyczyniły się do zmniejszenia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie empagliflozyny (tabela S5 w sekcji L dodatku uzupełniającego). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w zakresie występowania zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu (tab. 1). Zawał mięśnia sercowego odnotowano u 4,8% pacjentów w grupie otrzymującej empagliflozynę i 5,4% w grupie placebo, a udar u 3,5% i 3,0% pacjentów.
W przypadku pierwotnych i kluczowych wyników wtórnych, stosunki ryzyka dla porównania między dawką 10 mg empagliflozyny w porównaniu z placebo i dawką 25 mg w porównaniu do placebo były praktycznie takie same jak w analizie zbiorczej, ale indywidualne efekty dawkowania nie były znaczące, ze względu na mniejszą liczbę zdarzeń wynikowych w poszczególnych grupach (tabela S6 i ryc. S2 w sekcji M w dodatku uzupełniającym). Współczynniki zagrożenia dla głównego wyniku wynosiły 0,85 (95% CI, 0,72 do 1,01, P = 0,07) dla dawki 10 mg empagliflozyny w porównaniu z placebo i 0,86 (95% CI, 0,73 do 1,02; P = 0,09) dla 25 -mg dawki w porównaniu do placebo.
Rycina 2. Rycina 2. Podgrupa Analizy dotyczące pierwotnego wyniku i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Przedstawiono wyniki wcześniej określonej analizy regresji Coxa dla podgrup pacjentów w odniesieniu do pierwotnego wyniku. Analizy zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych podgrup przeprowadzono w post hoc. Wartości P są dla testów homogeniczności różnic między grupami w podgrupach bez korekty dla wielokrotnego testowania. Wielkość owali jest proporcjonalna do liczby pacjentów w podgrupie. ACE oznacza enzym konwertujący angiotensynę, ARB bloker receptora angiotensyny, rozkurczowe ciśnienie krwi DBP i skurczowe ciśnienie krwi SBP.
W analizach podgrup zaobserwowano pewną niejednorodność wyników pierwotnych. W przeciwieństwie do tego, istniała stała korzyść z empagliflozyny w porównaniu z placebo po śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych we wszystkich podgrupach (Rycina 2 i Tabele S7 i S8 w Rozdziale N Dodatku Uzupełniającego).
W analizowanych wcześniej analizach wrażliwości na podstawie zdarzeń, które wystąpiły w ciągu 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku, wyniki pierwotnego wyniku, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru były zgodne z pierwotnymi analizami, a oszacowanie punktowe dla współczynnika ryzyka dla skok był bliższy 1,00 (tabele S9 i S10 w sekcji O w dodatkowym dodatku)
[hasła pokrewne: psycholog dziecięcy, porady psychologiczne, psychiatra poznan ]

Powiązane tematy z artykułem: porady psychologiczne psychiatra poznań psycholog dziecięcy