Adjuwant Paclitaxel i Trastuzumab dla Node-ujemnego, HER2-dodatniego raka piersi AD 2

Przeprowadziliśmy jednogrupowe, wieloośrodkowe badanie zainicjowane przez badaczy, aby scharakteryzować prospektywne wyniki w grupie pacjentów leczonych równomiernie za pomocą paklitakselu i trastuzumabu, schematu, który powinien być mniej toksyczny niż tradycyjne schematy leczenia adiuwantowego. Metody
Kwalifikowalność i rejestracja
Rejestracja wymagała patologicznej diagnozy gruczolakoraka piersi, z barwieniem immunohistochemicznym dla białka HER2 o natężeniu 3+ lub amplifikacji genu HER2 w fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (stosunek HER2 do chromosomu 17 centromeru [CEP17], ?2,0). Inwazyjny guz musiał mierzyć nie więcej niż 3 cm w największym wymiarze; nie było dolnej granicy wielkości guza. Początkowo protokół wymagał od pacjentów wykazania histologicznie potwierdzonej choroby węzła. Protokół został zmieniony, aby umożliwić wejście pacjentom, którzy mieli jeden mikroprzerzuty węzłów chłonnych, jeśli zakończon o cięcie boczne i nie wykryto dalszego zajęcia węzła limfatycznego. Inne wymagania obejmowały odpowiednią funkcję krwiotwórczą i czynności wątroby oraz frakcję wyrzutową lewej komory wynoszącą 50% lub więcej. Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdej uczestniczącej instytucji zatwierdziła badanie. Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę.
Badanie zostało zaprojektowane przez pierwszego autora i dwóch ostatnich autorów. Dane zostały zebrane przez Dana-Farber Cancer Institute i przeanalizowane przez czołowych i asystentowych statystyków (odpowiednio drugiego i piętnastego autora) we współpracy z pierwszymi i ostatnimi autorami, którzy gwarantują kompletność i dokładność danych i analizy oraz do wierności badania do protokołu. Nikt, kto nie był autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Genentech zapewnił finansowanie badania, ale nie dostarczył paklitakselu ani trastuzumabu; środki te były dostarczane w obro cie handlowym, a koszty były ponoszone przez firmy ubezpieczeniowe. Protokół jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Schemat leczenia
Leczenie polegało na dożylnym podaniu 80 mg paklitakselu na metr kwadratowy powierzchni ciała tygodniowo przez 12 tygodni i dawki nasycającej 4 mg dożylnego trastuzumabu na kilogram masy ciała w dniu 1, a następnie 2 mg na kilogram tygodniowo, w sumie 12 dawek. Po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia trastuzumabem dawkowanie trastuzumabu można było kontynuować co tydzień lub schemat leczenia można było zmienić na 6 mg na kilogram co 3 tygodnie przez 40 tygodni w celu zakończenia pełnego roku dożylnego leczenia trastuzumabem. .
Pacjenci, u których wykonano lumpektomię, musieli otrzymać radioterapię częściową, którą przeprowadzono przed rozpoczęciem terapii protokołowej, lub promieniowanie całej piersi, które rozpoczęto po zakończeniu leczenia paklitakselem [hasła pokrewne: gdynia psycholog, psychiatra poznań, Psycholog Wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: gdynia psycholog psychiatra poznań Psycholog Wrocław